一、產(chǎn)品介紹
純蒸汽發(fā)生器設(shè)計(jì)符合cGMP需求，生產(chǎn)高質(zhì)量的蒸汽，其品質(zhì)滿足中國(guó)，歐洲以及美國(guó)藥典需求。
二、性能特點(diǎn)優(yōu)勢(shì)：
1. 純蒸汽發(fā)生器設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證完全符合現(xiàn)行GMP標(biāo)準(zhǔn)要求。
2. 專為滿足藥廠使用狀況而設(shè)計(jì)的純蒸汽發(fā)生器,采用特別設(shè)計(jì)的過(guò)熱水內(nèi)循環(huán)系統(tǒng),確保了設(shè)備對(duì)用戶需求的快速響應(yīng)(從設(shè)備待機(jī)到產(chǎn)出所需產(chǎn)能的純蒸汽所花時(shí)間少于30秒)
3. 完全滿足藥廠滅菌所需的純蒸汽壓力輸出范圍(2~5barg),輸出壓力穩(wěn)定,輸出波動(dòng)小于士5%
4. 特別設(shè)計(jì)的不凝性氣體分離裝置,確保設(shè)備所產(chǎn)純蒸汽品質(zhì)滿足HTM2010(EN285)所定義的不凝性氣體含量(<3.5%[V/V];飽和度(干度)>90%;過(guò)熱度<25C)
設(shè)備結(jié)構(gòu)特點(diǎn)優(yōu)勢(shì)
1. 獨(dú)特的整機(jī)、柱體、換熱器設(shè) 計(jì)和制作工藝,確保了較低的公用介質(zhì)消耗(工業(yè)蒸汽、冷卻水、電)和較高的原料純水利用率
2. 特別設(shè)計(jì)的設(shè)備工作負(fù)荷平衡系統(tǒng),整套設(shè)備基于計(jì)劃預(yù)防維護(hù)的理念設(shè)計(jì),確保了設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間無(wú)故障運(yùn)行和生產(chǎn)穩(wěn)定性,以及設(shè)備可維護(hù)性和維護(hù)經(jīng)濟(jì)性
3. 整套設(shè)備基于風(fēng)險(xiǎn)分析理念設(shè)計(jì),確保了設(shè)備運(yùn)行可靠性和長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)營(yíng)的經(jīng)濟(jì)性
4. 設(shè)備按自消毒、自滅菌原則設(shè)計(jì),充分滿足cGMP要求高標(biāo)準(zhǔn)配置的設(shè)備文件和驗(yàn)證文件系統(tǒng),充分滿足各種規(guī)范的驗(yàn)證要求
5. 特別設(shè)計(jì)和制作的蒸留柱體,按10bar (表壓9barg,溫度180℃)設(shè)計(jì),設(shè)計(jì)使用壽命20年,設(shè)備能在3~8barg工業(yè)蒸汽壓力供給下正常生產(chǎn)
a) 簡(jiǎn)單的機(jī)械結(jié)構(gòu)會(huì)減少維修的次數(shù)，設(shè)備運(yùn)行多年后幾乎沒(méi)有維修。
三、產(chǎn)品參數(shù)
四、產(chǎn)汽質(zhì)量
細(xì)菌內(nèi)毒素可達(dá)0.1EU/ml
*終電導(dǎo)率可達(dá)0.3μs/cm(25℃）
系統(tǒng)排廢率13%~16%
符合HTM2010和EN285
干燥率：不低于0.95（金屬裝載物）
不低于0.90（其他裝載物）
不凝性氣體：不超過(guò)3.5%
過(guò)熱度：不超過(guò)25℃
